仪器校正相关规定

仪器校验相关规定,实验室的仪器设备种类相当多，若我们依设备的校正属性来做分类，可以区分成下列三类，分别叙述于后： 

一、需定期校正者：  凡用于制剂及／或制程管制时之量测等事宜，以做为产品放行或向主 管机关送件用之依据者，都属于这一类的仪器设备；

这些设备必须制订合 理校正的计划，明订合理的校正周期，定期以标准品对这些仪器设备进行 测试，并判断所得到的响应是否正常，加以记录；而标准品的选定必须是 可回溯的，在校正的动作完成之后，必须在这类仪器上贴上"校正标 "， 标 上至少应具备以下资讯： ＞一次校正日期 ＞招待校正人员签名 ＞目前校正之有效期限 

这一类的仪器在实验室中为数多，例如：HPLC、UV／VIS、溶 试验仪、FTIR、AA、旋光度计、天平、萤光光谱仪、自动滴定仪、崩散度计、磨损度计及烘箱等；这些仪器必须按照既定的校正计划严格执行校正，若发现该仪器有偏离校正容许范围时，校正者应发出正式之通告，并循标准程序排除障碍。

二、使用前校正者：  本类仪器在使用之前由使用者进行校正，使用者需利用标准品或校正对照标准来核验这类仪器，并将仪器状况记录在实验室日记中，作为检品分析的资料之一。此等仪器需贴有"使用前校正"的标签，值得一提的是，此类仪器设备有些亦需要做定期的校正，并且要有验证计划；例如：IR、天平、PH计总有机碳分析仪及电导等都属于这类的仪器。