检验仪器确认管理程序

仪器校验确认管理程序

一、目的：建立检验仪器确认理程序，规范检验仪器确认全过程。

二、适用范围：适用于本公司保健食品的检验仪器确认管理

三、责任者：验证中心对本程序负责。

4.1为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在正式投入使用前都应进行确认。检测仪器确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认内容应根据仪器类型、技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。

4.2仪器校验安装确认

4.2.1登记仪器名称、型号、生产厂商、生产厂商的编号等；

4.2.2收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册；

4.2.3检查并确保该仪器是否符合厂方规定的规格标准；

4.2.4检查并确保有该仪器的使用说明书、维修保养手册和备件清单；

4.2.5检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求

4.2.6制定使用规程和维修保养制度，建立使用日记和维修记录；

4.2.7制定清洗规程；

4.2.8明确仪器设备技术资料的专管人员及存放地点；

4.2.9记录维修单位的单位名称、联系电话、联系人、传真号银行帐号等。

4.2.10进行仪器的功能试验：在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，即空载试验。