校准值不是测定值

计量校准只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的不是用来监测校准品这样处理过的样品的所有校准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严格的测定只是可靠的但不是校准值。使用该测定值去校准常规的检测系统时，校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜病人样品，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。

也即用新鲜病人样品是校准系统的zui佳校准品。

校验需求：校验人员考量本身校验能力、作业环境及追溯国家标准等要求，将仪器设备之校验方式区分以下类别。

外校：本无法执行校正之仪器设备，得选择国家检测鉴定局认证合格之校正实验室执行校正。

内校：本可自行执行校正之仪器，需依量测仪器种类、特性、建立作为校正执行之依据。惟该作业之场所、环境，仍须符合国家实验室标准，始得执行校验作业。

免校正：仪器设备之使用，不直接影响产品品质或仅供参考用时，即予以免校正。部份校验若无法追溯校验方式时，则应寻求技术人员支援或请采购人员寻找国家级认证合格之实验室做重新校验。仪器设备校验人员需经由委外专业训练并取得合格证书后，方能做仪器内校工作。

校正周期：本使用之仪器设备，依其本身结构特性规定校正周期，一般为一年。

年度计量校准计划/核准：需接受校正的仪器设备，由各使用单位于每年年底制订次年度之「仪器设备年度校正计划表」，经单位主管核准后，据以执行。

仪校人员依据校验程序进行内校作业仪器设备催校：依「仪器设备年度校正计划表」内，各仪器设备于有效期间到期前，各使用单位承办人员，应即办理校验之作业。因其他情况致使仪器设备超出校正期限，而仍未安排校验时，则由使用单位承办人员贴上『暂停使用标签』限制使用，并尽速安排校验。

校正执行：校验通知：仪器设备要执行校验时，各使用单位承办人员须将执行校正之仪器设备填写在「仪器设备校验通知单」上，并通知使用或保管人员。

仪器计量外校：安排外校之仪器设备，由各使用单位承办人连络相关机构送校，得依据【采购管理程序】并索取「校验报告」。送校之仪器设备，应留意装箱、搬运等条件，以不损坏仪器设备为主。

内校：由合格仪校人员，并于符合实验室标准之环境，依据校验程序进行内校作业，并记录结果于「仪器设备资料表」但是具有参考值的新鲜病人样品无法用于常规工作所有方法、仪器、试剂或检测系统的校准；只能依靠现有的校准品，如何去确定校准品的校准值是关键。评级校准值可靠性的唯一要求是被校准品校准后的检测系统，病人样品检测的检验结果和某些指定参考方法病人样品的检验结果具可比性。

校准值不是测定值，纠正的调整值。

五、校准品的专用性以往的应用中用户往往不注意校准品的应用的专用性，任何方法或仪器、试剂使用一个校准品，严重影响检验质量。从上面的校准品定值方法中，可以知道，只有在使用了和定值时相同的检测系统，得出计量校准校验的结果才能同参考方法结果具可比性。

六、质控品定值质控品的来源：质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，应用于某一项目时，这个项目来说基质效应将更大。

仪器校准定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的检测系统都是用来测定新鲜血清的不是用来测定质控品或其他物质的检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。