医疗计量仪器设备维护制度

疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

计量仪器设备维护制度

1．计量校准检测设备检修由使用科室提出申请或电话计量仪器检定告知等，由工程技术人员按照计量检修程序和操作规程开展工作。

2．被检修医疗计量仪器设备不得擅自他用。

3．医疗工程科或医疗设备科（检修室）应具备承担本级检修任务的 计量检测检定工作环境和仪器设备。

4．其他单位送来的被检修医疗计量仪器设备，须经领导同意方可进行维修。

5．对于疑难故障，须共同研究分析或在科长及上级业务人员的指导下工作。

6．对于奇、特故障无能力承担检修任务，经有关领计量仪器检定同意由上一级（或厂家工程师）部门检修。

7．仪器维修人员不得擅自对医疗计量仪器设备进行超范围技术指标的修改。

8．修复好的医疗仪器做好检修记录（重要的仪器），并通知使用科室做好设备交接手续。