精密仪器及重要分析仪器由计量部门检定校正

精密仪器及重要分析仪器由计量部门检定校正
目 的:建立分析仪器管理规程,以保证药品检验工作的顺利进行。 适用范围:检验需用的各种仪器设备。
责 任:检验室全体人员对本规程实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内 容:
1.检验室必须具有与生产相适应的仪器设备,以承担生产用的物料、中间产品、产品、工艺用水及生产厂房洁净度的检测。根据生产检验任务要求,除配备常用仪器外,装备紫外、气相、液相、薄层扫描仪、抑菌圈自动测量仪及电脑打印。
2. 检验室的仪器存放室的环境条件,应洁净、明亮、通风,有防尘、防潮、恒温、防震动的措施。
3.检验人员要爱护仪器设备,按分析仪器、设备的操作规程正确使用。
4. 分析仪器、设备:
4.1精密仪器由专业技术人员使用,专人保养,保持仪器的干燥清洁。检验室的组长,应经常检查仪器设备的使用保养情况,督促使用者、保养人定期更换干燥剂,保养清洁,校准。
4.2 建立重要分析仪器使用登记制度,使用后须按规定填写,发现异常情况或仪器故障及时报告质监负责人,以便联系维修。
4.3精密仪器及重要分析仪器每年按规定由计量部门检定校正,不符合计量有关规定的不得使用。
4.4 新添置的重要仪器、设备由专业人员安装、调试,并组织人员跟班学习,以掌握仪器的性能、使用方法和注意事项。
5. 玻璃仪器
5.1每月检查玻璃仪器的使用损耗和库存情况,及时补充日常检验用的玻璃仪器,存货不足的应及时报告检验室负责人,以便联系采购。

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