医学实验室人员的资质要求

计量校准SO15189对医学实验室（medical　laboratory）或临床实验室（clinical　laboratory）定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。

作用

上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构，以及标本邮寄或分发中xin，尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作医学或临床实验室。

根据这个定义我们认为，我国各级医院（卫生机构）的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室，所以，我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。

主要要求：

1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。

2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、计量校准专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括：

a) 证书或执照（需要时）；

b) 以前的工作资料；

c) 职务说明；

d) 继续教育及业绩记录；

e) 能力评估；

f) 对不良事件或事故报告的特别规定。

其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。

3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人指引。

注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。